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케이피에스, 빅씽크테라퓨틱스와의 뮤코사민 국내 상업화 협약 체결

케이피에스는 자회사인 빅씽크테라퓨틱스가 신풍제약과 암 환자 및 당뇨병 환자의 구내염 치료제인 뮤코사민(MUCOSAMIN)의 국내 상업화 파트너(협업) 계약을 체결했다고 23일 밝혔습니다.

뮤코사민은 지난 5월 국내 식품의약품안전처의 심의를 거쳐 의료기기 2등급 품목 인증을 받았습니다. 이번 계약을 통해 신풍제약과 함께 최적의 상업화 계획을 마련하여 본격적인 판매에 돌입할 예정입니다.

빅씽크테라퓨틱스는 이전에 대만 중견제약사 치푸사(CHIFU)와 뮤코사민의 첫 해외 계약을 체결한 적이 있습니다. 대만에서는 연내 대만 식약처(TFDA)의 인증을 받아 즉시 시장에 진출할 예정입니다.

뮤코사민은 입안 점막(혀, 잇몸, 입술, 볼 안쪽 등)에 염증이 생겨 통증을 유발하는 구내염의 예방 및 치료를 돕는 경구용 액제입니다. 이 치료제는 이탈리아 제약사 PD사(Professional Dietetics S.p.A.)에서 개발되었으며 현재 유럽연합(EU), 영국, 캐나다, 스위스, 이스라엘, 이란, 인도 등에서 허가 후 판매 중입니다. 빅씽크테라퓨틱스는 2020년부터 뮤코사민의 아시아 판권(일본, 말레이시아, 홍콩, 싱가포르, 인도네시아, 필리핀 등)을 보유하고 있습니다.

유럽에서 진행된 임상 실험 결과에 따르면, 뮤코사민을 사용한 암 환자 중 61%가 일주일 내에 치료되었으며, 총 92%의 환자가 2주 내에 치료되었습니다. 이는 클로르헥시딘을 사용한 환자의 일주일 내 치료 비율인 38%와 2주 내 치료 비율인 59%보다 높은 수치입니다.

또한 추가적인 임상 실험을 통해 뮤코사민의 구내염 예방 효과도 확인되었습니다. 뮤코사민을 사용한 환자 중 39%에서는 구내염이 발생하지 않았지만, 기존의 구강 전문 치료제의 경우에는 9%에서만 예방 효과가 관찰되었습니다.

또한, 구내염 통증 지수에 대해서도 뮤코사민 사용 후 2시간 내에 유의미한 통증 감소가 관찰되었으며, 24시간 내에는 중증에서 경증으로 통증이 감소되는 것으로 확인되었습니다.

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