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빅씽크테라퓨틱스, 뮤코사민 아시아 시장 진출 본격화

바이오자회사 빅씽크테라퓨틱스가 암환자 및 당뇨병 환자 구내염 치료제인 뮤코사민(MUCOSAMIN®)의 아시아 시장 진출을 위해 노력하고 있다. 빅씽크테라퓨틱스는 대만 중견제약사 치푸사(CHIFU)와 해외 계약 체결에 이어, 국내에서도 신풍제약과 상업화 파트너 계약을 맺었다고 23일 밝혔다.

뮤코사민은 지난 5월 국내 식품의약품안전처의 심의를 거쳐 의료기기 2등급 품목 인증을 받았기 때문에 신풍제약과 함께 최적의 상업화 계획을 세우고 본격적인 판매에 나설 예정이다. 대만의 경우에도 대만식약처(TFDA) 인증을 확보한 후 즉시 시장에 진출할 계획이다.

이 치료제는 입안 점막(혀, 잇몸, 입술, 볼 안쪽 등)에 염증이 생겨 통증을 유발하는 구내염의 예방 및 치료를 위해 사용하는 경구용 액제로, 이탈리아 아미노산 전문 제약사 PD사(Professional Dietetics S.p.A.)가 개발했으며 유럽연합(EU), 영국, 캐나다, 스위스, 이스라엘, 이란, 인도 등에서 이미 판매 중이다. 빅씽크테라퓨틱스는 2020년부터 뮤코사민의 아시아 판권을 보유하고 있다.

유럽에서 진행된 임상시험 결과에 따르면, 뮤코사민을 사용한 암환자 중 61%가 1주일 이내에 치료되었으며, 클로르헥시딘을 사용한 환자의 경우에도 38%가 1주일 이내에 치료되었다. 또한, 총 92%의 환자가 2주 내에 치료되었으며, 클로르헥시딘을 사용한 환자의 경우에도 59%가 2주 내에 치료되었다. 이를 통해 뮤코사민의 효능이 입증되었다는 것을 확인할 수 있다. 추가 임상 실험에서는 구내염 예방 효과 역시 확인되었는데, 뮤코사민을 사용한 환자의 39%에서 구내염이 발생하지 않았으나, 기존 구강 전문 치료제를 사용한 경우에는 9%에서만 예방 효과가 관찰되었다.

게다가, 구내염 통증 지수 역시 뮤코사민 사용 후 2시간 이내부터 유의미한 개선이 나타났다. 이러한 결과를 바탕으로 빅씽크테라퓨틱스는 뮤코사민의 아시아 시장에서의 성공적인 진출을 기대하고 있다.

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