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국내에서 개발된 GLP-1 계열 비만약인 에페글레나타이드의 임상 3상시험이 10월에 시작되며, 해당 제품은 2026년에 출시될 예정입니다. 이에 앞서 한미약품은 지난달 말에 식품의약품안전처에 허가를 신청하여, 에페글레나타이드의 개발 속도를 높이고 있습니다. 한미약품은 한국형 비만약을 개발한 후 중국과 일본 등 해외 시장으로 수출하기 위한 전략도 추진할 계획입니다.

이번에 에페글레나타이드의 개발 시간표가 공개되었는데, 이는 한미약품에서 24년간 근무하며 이상지질혈증 복합신약 로수젯의 성공을 이끈 김나영 신제품개발본부장이 주도하고 있습니다.

한미약품은 올해 4월에 내부적으로 에페글레나타이드를 한국형 비만약으로 개발하겠다는 결정을 내렸고, 이후 3개월 만에 허가 서류를 식품의약품안전처에 제출하여 속도를 높이고 있습니다. 에페글레나타이드의 임상 3상시험에서 유효성과 안전성 등을 관찰하는 기간은 1년이 소요됩니다. 이러한 점을 고려하면 2026년 출시 목표는 매우 빠른 편입니다.

김나영 본부장은 "2026년에 출시해야 시장에서 경쟁력을 갖출 수 있다고 판단했습니다. 평택에 위치한 바이오플랜트에서 제품을 생산하기 때문에 출시 시 공급 속도를 높일 수 있고 원가도 절감할 수 있을 것"이라고 밝혔습니다. 현재 국내에서 유통되는 GLP-1 계열 치료제는 모두 해외 기술에 의존하고 있습니다. 따라서 한미약품의 신약인 에페글레나타이드는 국내에서 개발된 오래된 유산이라 할 수 있습니다.

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