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GV1001, 전립선비대증 임상 3상 결과발표

바이오의약품 회사 앤카엘이 GV1001의 국내 임상 3상 시험 결과보고서(CSR)을 수령했다고 밝혔다. GV1001은 전립선비대증 개선 효과를 확인하기 위한 1차 유효성 평가에서 대조약물 대비 통계적 유의성을 충족하지 못했다.

젬백스에 따르면 GV1001은 전립선비대증 치료효과는 유사하게 나타났으며 성기능 부작용은 더 낮았다. 이번 연구는 2019년 10월부터 지난해 3월까지 전국 23개 의료기관에서 진행되었으며, 전립선비대증 환자 423명이 GV1001의 0.56mg와 1.12mg, 그리고 대조약물인 프로스카정을 각각 투여받았다.

프로스카정은 안드로겐을 억제하는 기전의 전립선비대증 치료제로, 성욕 감소, 성기능 감퇴, 발기부전 등의 부작용을 나타낸다고 한다.

임상의 1상 유효성 평가지표는 투여 전(베이스라인) 대비 24주 시점의 국제전립선증상점수(IPSS) 변화량이었다. GV1001 0.56mg 투여군은 4.78점, GV1001 1.12mg 투여군은 4.99점, 대조군인 프로스카정 투여군은 5.51점 감소했다. 그러나 이 결과에는 통계적 유의성을 확인할 수 없었다.

국제발기능지수(IIEF)는 GV1001에 대한 결과가 미확정된 상태로 보고되었다. 추가적인 연구와 검증이 필요하다는 것이 젬백스의 설명이다.

앤카엘은 이번 연구 결과를 토대로 GV1001의 임상 개발을 계속 진행할 예정이라고 밝혔다. 이어서 추가적인 임상시험을 통해 GV1001의 효과와 안전성을 보다 정확하게 확인하고, 환자들에게 안정적인 치료 옵션을 제공하기 위해 노력할 것이라고 전했다.

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