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박셀바이오, 자연살해(NK)세포치료제 Vax-NK의 췌장암 임상 2a상 신청

국내 제약사 박셀바이오는 31일, 국내 식품의약품안전처에 자연살해(NK)세포치료제 Vax-NK의 췌장암 임상 2a상을 신청했다고 밝혔다.

Vax-NK는 현재 진행 중인 국내 임상 2a상에서 약 20명의 진행성 간암 환자를 대상으로 연구되고 있는 치료물질이다. 박셀바이오는 적응증 확대를 위한 임상시험 추가를 위해 임상시험계획 변경을 신청했다.

이번 임상시험은 가톨릭대 서울성모병원, 화순전남대병원, 분당서울대병원, 분당차병원에서 단일군 공개 방식으로 진행될 예정이다.

화학요법으로 치료받지 않은 진행성 췌장암 환자들에게는 Vax-NK와 4제 병용요법인 mFOLFIRINOX를 함께 투여할 것이다. mFOLFIRINOX는 옥살리플라틴, 이리노테칸, 류코보린, 5-플루오로우라실을 함께 투여하는 치료요법으로, 1차 평가지표는 무진행생존기간(PFS)이다.

임상시험계획 변경이 승인되면 Vax-NK는 총 세 개의 임상 단계 적응증을 보유하게 된다. Vax-NK의 간암 2a상 연구는 현재 막바지 단계를 진행 중이다. 또한, 지난 28일에는 확장병기 소세포폐암을 대상으로 하는 첨단재생의료 임상 연구도 보건복지부로부터 승인을 받았다.

박셀바이오 대표는 "진행 중인 임상 연구 결과를 바탕으로 Vax-NK의 임상 단계를 더욱 확대할 수 있게 되었다"며, "암 환자들에게 효과적인 치료 옵션을 제공하기 위해 노력할 것"이라고 밝혔다.

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