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ALX 온콜로지 홀딩스, CD47 신약 후보물질의 안전성과 유효성 확보에 성공

ALX 온콜로지 홀딩스(ALXO)가 세계 최초로 CD47 타깃 신약 후보물질의 안전성과 유효성을 확보했다고 발표했다. CD47은 MSD의 키트루다의 PD-1에 이어 차세대 블록버스터로 평가되는 중요한 타깃 중 하나로 꼽힌다. 이에 따라 빅파마들도 CD47 개발에 뛰어들었지만, 유효성 검증을 하지 못하고 개발을 중단한 상태였다. ALX 온콜로지 홀딩스가 CD47 타깃 물질의 신약 가치를 처음으로 입증함으로써, 인수합병(M&A)에 대한 기대도 제기되고 있다.

ALX 온콜로지 홀딩스(ALXO)는 지난 6일(현지시간) 나스닥 시장에서 주가 8.35달러로 마감해, 2일 종가 대비 4거래일 만에 74% 상승한 결과를 기록했다. 이 주가 상승 배경에는 최근 3일간 발표된 CD47 타깃 신약 후보물질인 에보파셉트(evorpacept)의 임상 데이터가 있었다.

ALX 온콜로지 홀딩스는 2021년부터 HER2 양성 위암 및 위식도접합부암 환자 450명을 대상으로 에보파셉트의 글로벌 임상 2·3상을 진행해왔다. 이 중 사전 지정된 54명의 환자군에서 임상 2상 중간 분석 결과가 공개되었다.

이 데이터는 최근 2차 또는 3차치료제로 활용되고 있는 의약품들과 직접 비교된 것이다. 트라스투주맙(제품명 허셉틴)과 라무시루맙(사이람자) 그리고 파클리탁셀을 단독으로 투여한 치료군과 트라스투주맙, 라무시루맙, 파클리탁셀에 에보파셉트를 병용한 투여군이 비교되었다.

결과에 따르면, 트라스투주맙, 라무시루맙, 파클리탁셀 단독 투여군의 객관적 반응률(ORR)은 22%로 나타났으며, 반응지속기간 중앙값(mDOR)은 7.4개월이었다. 한편, 트라스투주맙, 라무시루맙, 파클리탁셀에 에보파셉트를 병용한 투여군은 52%의 ORR로 단독 투여군보다 두 배 이상 높았다. mDOR은 아직 도달하지 못했다. 에보파셉트 병용 군은 이미 임상 1상에서 효능을 확인했다는 점에서 매우 유망하다.

ALX 온콜로지 홀딩스의 CD47 타깃 신약 후보물질에 대한 임상 데이터 발표로 인해 주가가 급등한 것으로 보여진다. 이로 인해 앞으로 M&A 기대감도 커지고 있다. 앞으로 더 많은 임상시험과 서열 독립적인 연구를 통해 CD47의 유효성을 더욱 확보하고, 환자들에게 효과적인 치료 옵션을 제공하는데 기여할 것으로 기대된다.

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