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올릭스, NASH 치료제 1상 임상시험 계획 호주에 제출

올릭스는 NASH(비알코올성지방간염) 치료제로 개발 중인 OLX702A의 1상 임상시험 계획을 호주 알프레드 인체연구 윤리위원회에 제출했다고 13일 공시했습니다.

이번 임상시험은 건강한 성인 70명을 대상으로 OLX702A의 안전성과 내약성을 평가하는 것을 목적으로 합니다. 호주 내 1개의 임상시험 실시기관에서 OLX702A 또는 위약을 단회·다회 투여군으로 나누어 피험자의 복부에 피하 투여한 후 8~12주 동안 추적 관찰할 예정입니다. 호주 알프레드 인체연구 윤리위원회의 임상시험 계획 승인일로부터 약 24개월 정도 소요될 것으로 예상됩니다.

올릭스 관계자는 호주의 우수한 임상 시스템과 의료진을 바탕으로 체계적인 1상 임상시험을 수행할 계획이라고 전했습니다.

또한, 호주는 다인종 국가로서 피험자 선택폭이 넓으며, 향후 미국과 유럽 등지에서의 글로벌 2상 임상시험 진행이 용이한 환경을 가지고 있습니다. 게다가 호주 정부가 제공하는 R&D(연구·개발) 세금 인센티브 정책으로 세제 혜택도 주어집니다.

올릭스는 NASH 치료제로 개발 중인 OLX702A의 후보물질이 체중 감소에도 효과를 보이는 것을 추가로 확인하였습니다. 이에 따라 비만 치료제로도 동시에 개발을 진행하고 있습니다.

이전에 올릭스는 원숭이 모델에서 OLX702A의 비만 치료제로서의 효과를 확인한 전임상시험 결과를 발표한 바 있습니다. 해당 실험에서는 OLX702A와 세마글루타이드(제품명: 위고비)를 병용 투여한 실험군에서 세마글루타이드 단독 투여군과 비교하여 체중 감소, 요요현상 완화, 체지방률의 지속적인 감소, 복부둘레 감소 등의 효과를 관찰하였습니다.

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