한미약품, 에페글레나타이드 임상 3상시험 첫 환자 등록
한미약품, 에페글레나타이드 임상 3상시험 첫 환자 등록
한미약품은 국내 성인 비만 환자를 대상으로 에페글레나타이드의 유효성과 안전성을 평가하는 임상 3상시험에서 첫 환자를 등록했다고 15일 발표했다. 이번 임상시험은 국내 대학병원에서 당뇨병이 없는 성인 비만 환자 420명을 대상으로 진행될 예정이다.
한미약품은 지난해 10월 23일 식품의약품안전처로부터 임상 3상 계획을 승인받은 후, 단 2개월 반 만에 첫 임상 대상자를 등록하는 빠른 속도로 시험을 진행하고 있다고 설명했다. 임상시험 일정을 고려하면 2026년 상반기에 국내에서 에페글레나타이드가 상용화될 것으로 예상된다.
에페글레나타이드는 한미약품의 독자 플랫폼 기술 랩스커버리가 적용된 장기 지속형 GLP-1 제제로, 사노피가 과거에 진행한 대규모 글로벌 임상시험을 통해 약물의 혁신성을 입증받았다. 이 임상시험에서는 에페글레나타이드가 체중 감소와 혈당 조절에 효과를 보여줬으며, 주요 심혈관 및 신장 질환의 발생률을 낮추는 것이 확인되어 국제학술지 등에 결과가 게재되었다.
에페글레나타이드는 한미약품의 바이오의약품 전용공장인 평택 스마트플랜트에서 생산될 예정이다. 이를 통해 국내 비만 환자들에게 경제적인 비용으로 안정적인 공급이 가능할 것으로 기대된다.
한미약품은 한미사이언스 전략기획실장인 임주현 사장의 리더십 아래 비만 치료, 관리, 예방 등을 위한 H.O.P 프로젝트를 추진하고 있다. 이 프로젝트에는 에페글레나타이드 외에도 체중 감량 효과가 확인된 LA-GLP/GIP/GCG(개발명 HM15275)와 GLP-1 제제 사용 시 발생할 수 있는 근육량 손실을 방지하여 체중 감량의 퀄리티를 개선하고 요요 현상을 억제하는 방안도 포함되어 있다.
한미약품은 국내 성인 비만 환자를 대상으로 에페글레나타이드의 유효성과 안전성을 평가하는 임상 3상시험에서 첫 환자를 등록했다고 15일 발표했다. 이번 임상시험은 국내 대학병원에서 당뇨병이 없는 성인 비만 환자 420명을 대상으로 진행될 예정이다.
한미약품은 지난해 10월 23일 식품의약품안전처로부터 임상 3상 계획을 승인받은 후, 단 2개월 반 만에 첫 임상 대상자를 등록하는 빠른 속도로 시험을 진행하고 있다고 설명했다. 임상시험 일정을 고려하면 2026년 상반기에 국내에서 에페글레나타이드가 상용화될 것으로 예상된다.
에페글레나타이드는 한미약품의 독자 플랫폼 기술 랩스커버리가 적용된 장기 지속형 GLP-1 제제로, 사노피가 과거에 진행한 대규모 글로벌 임상시험을 통해 약물의 혁신성을 입증받았다. 이 임상시험에서는 에페글레나타이드가 체중 감소와 혈당 조절에 효과를 보여줬으며, 주요 심혈관 및 신장 질환의 발생률을 낮추는 것이 확인되어 국제학술지 등에 결과가 게재되었다.
에페글레나타이드는 한미약품의 바이오의약품 전용공장인 평택 스마트플랜트에서 생산될 예정이다. 이를 통해 국내 비만 환자들에게 경제적인 비용으로 안정적인 공급이 가능할 것으로 기대된다.
한미약품은 한미사이언스 전략기획실장인 임주현 사장의 리더십 아래 비만 치료, 관리, 예방 등을 위한 H.O.P 프로젝트를 추진하고 있다. 이 프로젝트에는 에페글레나타이드 외에도 체중 감량 효과가 확인된 LA-GLP/GIP/GCG(개발명 HM15275)와 GLP-1 제제 사용 시 발생할 수 있는 근육량 손실을 방지하여 체중 감량의 퀄리티를 개선하고 요요 현상을 억제하는 방안도 포함되어 있다.
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박성*
좋은 정보 담아갑니다.
김샛*
정말이지 이런뉴스는 올리지 말아주세요.
김한*
정말 대책없네요.
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