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국내 기업들의 신약 개발 열풍이 이어지고 있는 가운데, 1999년 SK케미칼의 항암제 선플라를 시작으로 국내 기업이 개발한 신약은 36개까지 늘어났다. 예전에는 국산 신약이 기술력이 부족해 내수용으로 평가되기도 했지만, 최근에는 이런 분위기가 바뀌고 있다. 국내 기업들의 신약 개발 경험이 20년 이상 축적되면서 해외 시장에서도 주목받는 제품이 속속 등장하고 있기 때문이다. 이러한 추세로 인해 글로벌 블록버스터 국산약이 탄생하는 시대가 머지않았다는 평가가 나오고 있다.

한편, 유한양행은 비소세포폐암 신약 렉라자를 주요한 글로벌 블록버스터 후보군으로 꼽고 있다. 렉라자는 2021년에 국내에서 31번째로 허가를 받은 국산 신약으로, 올해 6월 말에 비소세포 폐암 환자의 1차 치료에 사용할 수 있는 약으로 변경 허가를 받아 시장성을 확대하고 있다. 유한양행은 이를 바탕으로 제2, 3의 렉라자를 발굴하기 위해 후속 신약 개발 속도를 높이고 있다. 알레르기 치료제 후보물질인 YH35324는 국내 임상 1상시험 단계로 진행되고 있으며, 이중항체 면역항암제 후보물질인 YH32367도 호주와 국내에서 임상시험을 시작했다.

그리고 종근당은 올해 1월에 황반변성 치료제 바이오시밀러인 루센비에스를 출시했으며, 바이오신약 개발에도 도전하고 있다. 항암 이중항체 바이오신약 CKD-702는 임상 2상시험 권장 용량을 결정하고 약동학적 특징, 안전성 및 항종양효과를 평가한 임상 1a상시험 결과를 발표하여 가능성을 확인했다. 또한, 샤르코 마리 투스라는 희귀난치성 질환의 신약 후보물질 CKD-510도 말초신경 분야 전문가들로부터 호평을 받고 있다. 이 후보물질은 2020년 3월에 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품으로 지정되었다.

이처럼 국내 기업들의 신약 개발 열기가 높아지면서, 앞으로도 글로벌 시장에서 국산약이 더 많은 관심과 성공을 얻을 것으로 기대된다.

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