보로노이, 비소세포폐암 치료제 VRN11의 임상 1상 시험계획 승인
보로노이, NSCLC 치료제 후보물질 VRN11 1상 임상시험 승인
암 치료제 개발 기업 보로노이가 식품의약품안전처로부터 비소세포폐암(NSCLC) 치료제 후보물질 VRN11의 1상 임상시험 계획을 승인받았다고 26일 밝혔다.
VRN11의 1상 임상시험은 삼성서울병원 등 국내 4개 기관을 시작으로 대만 및 미국의 10여개 기관에서 진행될 예정이다. 약 50명의 비소세포폐암 환자가 임상 대상이다.
보로노이는 이번 임상을 통해 VRN11이 기존 상피세포성장인자수용체(EGFR) 돌연변이로 인해 발생하는 약물 내성인 EGFR C797S 변이 암 환자에 대한 효과를 확인할 것이다. 이 변이는 타그리소 복용 환자의 10~25%에서 발생한다고 알려져 있다.
또한 보로노이는 VRN11의 전임상을 통해 EGFR C797S 변이뿐만 아니라 L858R, Del19 등 다양한 EGFR 변이와 관련해 효능 및 낮은 독성, 100%에 이르는 뇌 투과도를 확인한바 있다.
2020년에는 보로노이가 또 다른 NSCLC 치료제 후보물질인 VRN01을 미국의 오릭파마수티컬스에 기술이전했다.
오릭파마수티컬스는 유럽종양학회(ESMO)에서 VRN07의 1상 임상결과를 발표했는데, 이 결과에는 폐암과 뇌 등의 전이암이 완전히 사라지는 성과가 관찰되었고, 심각한 부작용이 3등급 이상으로는 기존 치료제의 절반 이하였다.
김대권 보로노이 연구부문 대표는 "VRN07의 성공적인 임상 진행으로 VRN11에 대한 기대감이 더욱 높아졌다"며 "기존 치료제의 한계를 뛰어넘는 VRN11 임상개발에 최선을 다할 것"이라고 말했다.
암 치료제 개발 기업 보로노이가 식품의약품안전처로부터 비소세포폐암(NSCLC) 치료제 후보물질 VRN11의 1상 임상시험 계획을 승인받았다고 26일 밝혔다.
VRN11의 1상 임상시험은 삼성서울병원 등 국내 4개 기관을 시작으로 대만 및 미국의 10여개 기관에서 진행될 예정이다. 약 50명의 비소세포폐암 환자가 임상 대상이다.
보로노이는 이번 임상을 통해 VRN11이 기존 상피세포성장인자수용체(EGFR) 돌연변이로 인해 발생하는 약물 내성인 EGFR C797S 변이 암 환자에 대한 효과를 확인할 것이다. 이 변이는 타그리소 복용 환자의 10~25%에서 발생한다고 알려져 있다.
또한 보로노이는 VRN11의 전임상을 통해 EGFR C797S 변이뿐만 아니라 L858R, Del19 등 다양한 EGFR 변이와 관련해 효능 및 낮은 독성, 100%에 이르는 뇌 투과도를 확인한바 있다.
2020년에는 보로노이가 또 다른 NSCLC 치료제 후보물질인 VRN01을 미국의 오릭파마수티컬스에 기술이전했다.
오릭파마수티컬스는 유럽종양학회(ESMO)에서 VRN07의 1상 임상결과를 발표했는데, 이 결과에는 폐암과 뇌 등의 전이암이 완전히 사라지는 성과가 관찰되었고, 심각한 부작용이 3등급 이상으로는 기존 치료제의 절반 이하였다.
김대권 보로노이 연구부문 대표는 "VRN07의 성공적인 임상 진행으로 VRN11에 대한 기대감이 더욱 높아졌다"며 "기존 치료제의 한계를 뛰어넘는 VRN11 임상개발에 최선을 다할 것"이라고 말했다.
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김홍*
이게 나라냐!!
김한*
창업뉴스라고 왔더니 창업에 관련된게 하나도 없네요.
박성*
좋은 정보 담아갑니다.
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