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미국혈액학회(ASH)에 참가한 파로스아이바이오가 급성골수성백혈병(AML) 치료제 PHI-101의 임상 1a·b상 연구결과를 공개했다고 발표했습니다. 이 학회는 지난 12월 9일부터 12일까지 미국 샌디에이고에서 개최된 세계 최대규모의 혈액암 분야 학술행사입니다.

PHI-101 임상 1상은 다른 치료제를 사용한 후 재발하거나 효과가 없었던 AML 환자를 대상으로 진행되었습니다. 임상 결과에 따르면, 모든 용량에서 내약성이 우수하며 투여 제한 독성(DLT)이 발생하지 않았습니다.

임상 1b상은 확장 권장 용량(RDE)인 160mg의 단일 요법으로 진행되었습니다. 현재까지 평가 가능한 환자 중 60%가 종합 완전관해를 보였습니다. 종합 완전관해란 완전관해(CR)와 불완전한 혈액학적 회복을 동반한 CR(CRi), 형태학적 백혈병이 없는 상태(MLFS)를 포함한 수치를 말합니다.

특히 파로스아이바이오는 이번 발표에서 글로벌 제약사 노바티스의 미도스타우린으로 치료 후 재발한 68세 남성 환자 사례를 공개했습니다. 이 환자는 PHI-101을 지속적으로 투여해 최종적으로 완전관해(CR) 상태로 판정받았으며, 약 3주 후 동종조혈모세포이식(HSCT)이 진행되었습니다.

조혈모세포이식은 암세포가 제거된 후 건강한 조혈모세포를 이식해 건강한 혈액 기능을 회복시키는 치료법으로 알려져 있습니다. PHI-101 약물 치료를 통해 혈액암 세포인 골수아세포를 5% 미만으로 줄여 조혈모세포이식이 가능해졌습니다.

이밖에 PHI-101 투여를 통해 종양 크기가 줄거나 사라지는 객관적 반응률(ORR)은 80%로 나타났습니다. 또한, FLT3 돌연변이를 가진 환자에 대한 객관적 반응률은 60%였습니다. FLT3 유전자 변이가 있는 AML 환자는 전체 환자 중 약 30~35%를 占합니다.

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