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큐로셀, DLBCL 치료제 안발셀의 임상 2상 완료

국내 바이오 기업 큐로셀은 재발성 또는 불응성 미만성 거대B세포림프종(DLBCL) 환자를 대상으로 한 차세대 CD19 대상 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제 안발셀의 임상 2상을 완료했다고 26일 밝혔다.

CAR-T 치료제는 비교임상인 3상이 불가능한 경우에도 임상 2상을 완료하고 신약허가를 받을 수 있는 치료제이다. 국내에서는 이번이 처음으로 CAR-T 치료제의 임상 2상이 완료되어 신약허가와 제품 출시가 기대된다.

DLBCL은 국내에서 빠르게 증가하고 있는 공격적인 암 중 하나이며, 이에 대한 새로운 치료 희망이 될 것으로 전망된다.

완료된 임상 2상은 재발성 및 불응성 DLBCL 환자를 대상으로 안발셀의 내약성, 안전성 및 유효성을 평가한 것이다. 이 연구는 삼성서울병원, 서울아산병원, 서울대병원, 국립암센터, 전남대병원, 부산대병원 등 6개 병원에서 지난해 2월부터 1년 8개월 동안 80명의 환자를 대상으로 진행되었다.

안발셀은 큐로셀의 면역관문수용체 발현을 억제하는 기술인 오비스(OVIS)를 활용하여 면역관문수용체인 PD-1과 TIGIT의 발현을 낮추었다. 이 기술을 통해 예후가 좋지 않은 재발성 또는 불응성 DLBCL 환자에서 CAR-T 치료제의 효과를 향상시켰다.

큐로셀은 지난 6월 스위스 루가노에서 개최된 국제림프종학회(ICML)에서 안발셀의 임상 2상 중간결과를 발표한 바 있다. 임상 2상에 참여한 41명의 환자를 대상으로 한 유효성과 안전성 분석 결과, 완전관해율(CRR)은 71%로, 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 다른 3종의 CAR-T 치료제의 40~50% 대비 높은 효과를 보였다.

큐로셀은 이번 안발셀의 임상 2상 완료를 통해 더 나은 치료 효과를 기대할 수 있는 기반이 마련됐다고 전했다. 이제 추가적인 임상 연구와 규제 단계를 거쳐 안발셀의 신약허가와 환자들에게 치료 옵션 제공이 가능해질 것으로 기대된다.

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