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보령, 혈액암에 대한 새로운 항암신약 BR101801의 임상 1상 결과 발표

보령은 미국혈액학회(ASH)에서 자사의 항암신약물인 BR101801(프로젝트명 BR2002)의 임상 1상 결과를 발표했다고 밝혔다. BR101801은 말초T세포림프종(PTCL) 치료제로 개발 중인 신약으로, 최근 완료된 임상 1b상에서는 2명의 환자가 완전관해를 보였으며, 1명은 부분관해를 보였다. 이에 이어 2021년 완료된 임상 1a상에서도 1명의 환자가 완전관해를 보였고, 2명은 부분관해를 보였다. 이러한 결과를 통해 총 19명의 임상 1상 유효 평가 환자 중 6명에서 효능을 확인할 수 있었다.

또한, 효능이 확인된 6명 중 4명의 환자에서는 치료 효과가 지속되고 있으며 이미 2명은 2년을 넘어섰다(각각 31.8개월, 24.2개월). 유효 평가 환자 19명의 질병무진행 생존기간 중앙값은 5.6개월로, 기존 치료제(4개월 미만)보다 더 길게 나타났다.

특히, 이 약물의 투여로 인한 혈액 독성 발생률은 낮았으며, 약물에 의한 사망 사례는 없었다는 안전성 데이터도 확보되었다.

PTCL은 비호지킨성 림프종의 일종으로 진행속도가 빠르고 재발률이 높아 사망률이 높은 특징을 가지고 있다. 현재 1차 치료로 주로 사용되는 CHOP 화학요법은 68%의 재발 또는 불응성을 보이며, 중앙 생존기간은 5.8개월로 예후가 좋지 않다. 재발 또는 불응성 환자들을 위한 2차 표준 치료 방침은 아직 존재하지 않아 의료 수요가 큰 질병이다.

보령은 암세포의 성장 조절인자인 PI3K 감마(γ), PI3K 델타(δ), DNA-PK를 동시에 삼중 저해하는 비호지킨성 림프종 치료제로 BR101801을 개발하고 있으며, 이번 임상 1상 결과를 통해 효능을 입증하였다. 이에 보령은 PTCL 치료를 위한 새로운 희망을 제공하게 되었다.

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