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루닛 루닛 인사이트 CXR 혁신의료기술 지정…건강보험 진출 가능

루닛은 흉부 엑스레이 AI(인공지능) 영상분석 솔루션 루닛 인사이트 CXR이 보건복지부의 혁신의료기기 통합심사·평가 고시를 통해 혁신의료기술로 지정받았다고 17일 발표했다.

이에 따르면, 루닛 인사이트 CXR은 2024년 3월 1일부터 2027년 2월 28일까지 3년간 안전성과 잠재성이 있는 혁신의료기술로서 임상 의료현장에서 사용할 수 있다는 것이 복지부 신의료기술 안전성·유효성 평가 결과 고시에서 확인되었다.

혁신의료기술은 복지부와 한국보건의료연구원(NECA)에서 미래 유망 기술의 활용을 촉진하기 위해 마련한 제도로, 안전성 및 유효성에 대한 잠재적 가치가 인정된 경우 의료시장에 임시로 진입하고 이를 검증하고 정식 등재할 수 있게 된다.

이로써 루닛은 선별급여 또는 비급여 시장에 향후 3년간 진출이 가능해졌다. 루닛은 내년 3월부터 AI 의료기기의 선별급여 또는 비급여 등 건강보험 수가 적용을 적극 추진할 계획이다. 또한 3년 안에 신의료기술평가를 거쳐 정식 건강보험 등재를 진행할 계획이다.

루닛은 루닛 인사이트 CXR에 대한 혁신의료기기 통합심사·평가를 통해 기존 혁신의료기기 지정 재확인(식품의약품안전처), 신의료기술평가 신청대상 확인(건강보험심사평가원), 혁신의료기술 신규 승인(NECA) 등을 모두 완료하였다. 마지막으로 심평원의 임시등재 신청 절차를 남겨두었다.

서범석 루닛 대표는 "루닛의 탄탄한 연구 성과에 따라 이뤄진 이번 혁신의료기술 승인으로 흉부 엑스레이 AI 제품 중 최초로 건강보험 진입을 진행할 것"이라며 "AI 솔루션의 저변 확대와 함께 높은 수익성을 기대할 수 있을 것"이라고 밝혔다.

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