• 목록

• 페이스북 공유
• 트위터 공유

휴온스바이오파마, 차세대 보툴리눔 톡신 제제 HU-045 3상 임상시험 승인

휴온스바이오파마는 16일, 자체 개발한 차세대 보툴리눔 톡신 제제 HU-045의 임상 3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔다.

이에 따라 휴온스바이오파마는 HU-045를 대상으로 중등증 또는 중증의 미간주름 개선을 평가하는 임상 3상 시험을 국내 3개 기관에서 진행할 예정이다. 이 시험은 만 19세 이상의 성인을 대상으로 안전성과 유효성을 확인하는 것이 목적이다.

HU-045는 휴온스바이오파마가 내성 문제를 해결하기 위해 개발 중인 차세대 보툴리눔 톡신 제제로, 비독소 단백질을 제거하고 중화항체 형성 가능성을 낮추기 위해 150kDa 크기의 신경독소를 정제해 개발되었다.

휴온스바이오파마는 HU-045의 신규 톡신 제제 허가 취득과 동시에 기존 보툴리눔 톡신 리즈톡스(수출명 휴톡스)의 적응증을 확대하기 위해 노력할 계획이다. 현재 리즈톡스는 미간주름 개선, 눈가주름 개선 이외에도 다른 추가 적응증을 획득해 경쟁력을 강화하고자 한다.

또한, 휴온스바이오파마는 글로벌 보툴리눔 톡신 시장 공략에도 집중하고 있다고 전했다. 미국, 유럽, 중국 등 보툴리눔 톡신 시장에서의 진출을 위해 현지 유력 에스테틱 기업과의 파트너십을 체결하였으며, 내년부터 순차적으로 공급을 시작할 예정이다.

휴온스바이오파마는 앞으로도 다양한 톡신 제제의 개발과 허가 취득을 통해 에스테틱 시장에서의 경쟁력을 강화하고 글로벌 시장에서의 성장을 이루고자 할 것으로 예상된다.

추천

0

비추천

0