• 목록

• 페이스북 공유
• 트위터 공유

한미약품, 평택 바이오플랜트 설비 공개

한미약품은 평택 바이오플랜트 생산설비를 2023 PDA 바이오의약품 무균공정 컨퍼런스 참석을 위해 한국을 방문한 제약·바이오 업계 전문가 70여 명에게 공개했다고 3일 밝혔다.

이번 공개 일정은 세계비경구의약품협회(PDA)가 인천에서 개최한 2023 PDA 바이오의약품 무균공정 컨퍼런스의 사전 행사로 진행됐다.

참석자들은 한미약품에 대한 소개를 듣고 의약품 제조 공정에 따라 구분된 제조시설을 살펴봤다. 관심 사업 분야에 대한 개방형 협력(오픈 콜라보레이션) 방안에 대해서도 논의를 진행했다.

PDA 운영위원으로 활동 중인 하비에르 라이페라 최고운영책임자(COO)는 "무균 의약품 제조 공정을 위한 시스템을 갖춘 청결한 공장"이라며 "공정별로 구획된 시설과 완성도 높은 생산설비 등을 보며 평택 바이오플랜트의 우수한 설비 관리 수준을 알게 됐다"고 말했다.

한미약품은 지난달 31일 열린 2023 PDA 바이오의약품 무균공정 컨퍼런스에 연사로 참석해 한미 바이오플랜트의 제조 및 품질관리 역량에 대한 사례를 발표했다.

평택 바이오플랜트에서 제조 총괄을 맡고 있는 김현철 한미약품 상무는 지난 8월 발효된 유럽 GMP Annex1 개정안에 대한 한미의 선제적 대응 사례를 소개했다.

GMP는 의약품 제조 및 품질을 관리하기 위한 기준이다. 규제 당국의 실사를 거쳐 적합 판정을 획득해야 해당 국가에서 의약품을 판매할 수 있다. 유럽 GMP는 최근 의약품 품질 유지 및 오염 예방을 위해 최근 유럽 GMP Annex1을 개정했다.

김현철 상무는 "한미 바이오플랜트는 유럽 GMP Annex1 개정에서 주요 장비 관리 등의 선제적 조치를 통해 일정한 품질 수준을 유지하고 있으며, 더 나아가 협력사와의 긴밀한 협업으로 향후 품질 개선을 위한 노력을 지속적으로 진행할 것"이라고 전했다.

한미약품은 평택 바이오플랜트의 우수한 설비 관리 노력을 통해 글로벌 경쟁력을 향상시킬 계획이다. 이는 한미약품이 미래 바이오의약품 시장에서 선제적 위치를 찾기 위한 중요한 전략이다.

추천

0

비추천

0