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인트론바이오, 탄저 예방치료제 BAL200의 임상시험용 의약품 제조 완료

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작성일 23-07-10 12:26

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인트론바이오는 탄저(Anthrax) 예방치료제로 개발 중인 바이오신약 BAL200의 임상시험용의약품 제조 및 품질관리를 국제기준에 부합하는 체계로 구축 완료했다고 밝혔다.

BAL200은 바이오테러 등에 악용될 수 있는 탄저에 대한 대비 수단 제공을 목표로 개발하고 있는 개량형 엔도리신(itLysin) 바이오신약이다. 인트론바이오는 BAL200이 미국은 물론, 유럽, 중동 등 여러 국가에서 국가비축물자(National Stockpile)로 활용될 수 있을 것으로 기대하고 있다.

BAL200은 GLP 독성시험과 실제 탄저균 대상의 유효성 입증 시험 자료를 확보했으며, 이를 토대로 기술수출을 추진 중이다. 인트론바이오는 BAL200 기술가치 제고를 위해 전문 위탁시험기관(CRO) 컨설팅을 진행, 국제적 표준에 부합하는 임상시험용의약품의 제조 및 품질관리 체계를 구축했다.

탄저 대응 기존 약물에는 탄저균 처치 항생제인 노출후예방제(PEP), 탄저 감염 예방 백신, 탄저균 분비 독소(Toxin)를 무력화 하는 항독소제 등이 있다. 하지만 백신은 효과가 낮고, 항독소제는 탄저균 자체를 없앨 수 없어 근본적 치료 효과가 없다는 문제가 있다.

노출후예방제 역시 내성균에 대해 효과가 떨어지고 투약 중 내성균 발생도 흔하게 일어난다는 한계가 있다. 또 현재 유일한 탄저균 처치 수단으로 알려진 노출후예방제의 심각한 기술적 문제는 실험실에서 인공적으로 창조된 내성균에는 전혀 효과적이지 않다는 문제가 지적되고 있다.

하지만 김상현 인트론바이오 연구소장은 BAL200이 탄저균 자체를 매우 빠르게 박멸시킬 수 있으며, 내성균에도 유효하게 작용하고, 인공적으로 만들어진 내성균에 대해서도 효과를 나타낸다는 것을 강조했다. 이러한 특징으로 인해 BAL200은 탄저 대응에 있어서 큰 기대를 받고 있다.

인트론바이오는 BAL200을 통해 국가의 안보와 공공의 안전을 지키는 데 기여하고, 바이오테러 등의 위협에 대응할 수 있는 기술력을 갖출 것을 목표로 하고 있다. 이를 위해 더욱 노력하며, 현재 BAL200의 임상시험도 진행중이다.
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홍한*


이런 소식 정말 좋아요.

이동*


정말 최고예요!

김한*


정말 대책없네요.

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