알테오젠, 인플레이션 감축법에 따른 약가 인하 회피 가능성 확보
알테오젠, 히알루로니다아제 피하주사 기술로 약가인하 회피 가능
알테오젠은 인플레이션 감축법(IRA)에 따른 약하인하를 회피하기 위해 인간 히알루로니다아제 기반 피하주사(SC) 제형변경 기술을 확보했다고 밝혔다. 이에 따라 알테오젠의 제형변경 기술을 도입한 파트너가 개발하는 의약품은 신약으로 인정받아 반강제적 약가인하에서 벗어날 수 있다.
미국 CMS(메디케어 메디케이드 서비스센터)는 지난 6월 30일에 발표한 메디케어 약물 가격 협상 프로그램의 수정 지침 및 항목별 실행 지침에서 인간 히알루로니다아제 기반 SC 제형변경 기술을 적용한 품목은 IRA에 따른 약가인하 적용 시점을 최소 10년 이상 미룰 수 있다고 밝혔다. 이 기술을 보유한 기업은 미국 할로자임 테라퓨틱스와 알테오젠 두 곳뿐이다.
이 문서는 CMS가 지난해 8월에 발효된 IRA에 따라 2026년부터 약가인하가 적용되는 의약품의 종류 등에 대한 세부지침을 관계자에게 설명하기 위해 배포한 자료다.
IRA는 미국에서 헬스케어 분야의 현지 생산시설 투자 유치와 의료비 및 에너지 비용 감축을 목표로 하는 법안이다. 이 법안은 현지 공보험인 메디케어에 공급되는 약가에 영향을 미친다.
IRA에 따라 그동안 완전 자율가격제를 적용하던 약가가 정부 주도로 일부 협상(인하)이 불가피하게 된다. 협상에 응하지 않을 경우 높은 세금이 부과되어 사실상 반강제적으로 약가가 인하되는 결과를 초래한다. 이 적용 시기는 2026년부터 시작되며, 매출이 많은 10개 품목부터 2029년까지 55개 품목에 적용될 예정이다.
알테오젠은 인플레이션 감축법(IRA)에 따른 약하인하를 회피하기 위해 인간 히알루로니다아제 기반 피하주사(SC) 제형변경 기술을 확보했다고 밝혔다. 이에 따라 알테오젠의 제형변경 기술을 도입한 파트너가 개발하는 의약품은 신약으로 인정받아 반강제적 약가인하에서 벗어날 수 있다.
미국 CMS(메디케어 메디케이드 서비스센터)는 지난 6월 30일에 발표한 메디케어 약물 가격 협상 프로그램의 수정 지침 및 항목별 실행 지침에서 인간 히알루로니다아제 기반 SC 제형변경 기술을 적용한 품목은 IRA에 따른 약가인하 적용 시점을 최소 10년 이상 미룰 수 있다고 밝혔다. 이 기술을 보유한 기업은 미국 할로자임 테라퓨틱스와 알테오젠 두 곳뿐이다.
이 문서는 CMS가 지난해 8월에 발효된 IRA에 따라 2026년부터 약가인하가 적용되는 의약품의 종류 등에 대한 세부지침을 관계자에게 설명하기 위해 배포한 자료다.
IRA는 미국에서 헬스케어 분야의 현지 생산시설 투자 유치와 의료비 및 에너지 비용 감축을 목표로 하는 법안이다. 이 법안은 현지 공보험인 메디케어에 공급되는 약가에 영향을 미친다.
IRA에 따라 그동안 완전 자율가격제를 적용하던 약가가 정부 주도로 일부 협상(인하)이 불가피하게 된다. 협상에 응하지 않을 경우 높은 세금이 부과되어 사실상 반강제적으로 약가가 인하되는 결과를 초래한다. 이 적용 시기는 2026년부터 시작되며, 매출이 많은 10개 품목부터 2029년까지 55개 품목에 적용될 예정이다.
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김샛*
정말이지 이런뉴스는 올리지 말아주세요.
김한*
창업뉴스라고 왔더니 창업에 관련된게 하나도 없네요.
홍한*
이런 소식 정말 좋아요.
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