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안트로젠, 퇴행성관절염치료제 ANT-301 임상 1상 승인 받아

의약품 안전처로부터 식품의약품안전처로부터 퇴행성관절염치료제로 개발 중인 ANT-301의 임상 1상 승인을 받았다고 안트로젠이 23일 밝혔다. ANT-301은 미리 만들어 둔 치료제를 초저온 냉장고에 보관하다 필요할 때에 바로 환자에게 투여할 수 있는 범용 제품이다. 기존의 줄기세포치료제는 의사 처방 후 제조회사에서 세포배양기간 2~3주, 길게는 4주가 필요한 반면 ANT-301은 대량 생산 후 품질관리까지 완료된 제품으로 의료기관에서 언제든 치료에 사용할 수 있다.

안트로젠 관계자는 "기존의 1세대 줄기세포치료제가 퇴행성관절염치료의 가능성을 열었다면 ANT-301은 줄기세포치료제의 범용화를 선도할 제품"이라고 설명했다. ANT-301은 안트로젠이 보유하고 있는 특화된 줄기세포 3차원 배양 플랫폼 기술을 적용하였으며, 이를 통해 살아있는 줄기세포를 특허화된 스캐폴드(Scaffold)에서 배양해 장기간 보관할 수 있는 장점을 갖고 있다. 이로써 줄기세포 치료제를 맞춤치료제가 아니라 다른 전문 의약품처럼 사용할 수 있게 되었다.

퇴행성관절염은 전 세계 인구 약 7%인 약 5억명 이상이 앓고 있는 질병으로, 1990년에 비해 48% 증가한 것으로 나타났다. 특히 미국의 경우 2004년 4600만 명이던 환자 수는 매년 증가하여 2020년에는 6300만 명까지 증가할 것으로 전망되며, 2045년에는 7800만 명에 이를 것으로 예측되고 있다.

전 세계적으로 퇴행성관절염 치료제 시장 규모는 2020년 73억 달러(9조 5000억 원)에서 매년 8.7%씩 성장하여 2025년에는 110억 달러(14조 3000억 원) 이상이 될 것으로 예상되고 있다.

국내에서는 안트로젠이 유일하게 퇴행성관절염 치료를 위한 3개의 줄기세포치료제를 허가받은 기업으로, 줄기세포를 항시 유통할 수 있는 기반을 갖고 있다. ANT-301의 임상 1상 승인으로 인해 안트로젠은 줄기세포치료제의 범용화를 선도하며 국내외 시장에서의 경쟁력을 향상시킬 것으로 기대된다.

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