식품의약품안전처, 베이진코리아의 식도편평세포암치료제 테빔브라주 허가
베이진코리아의 식도편평세포암 치료제 테빔브라주100mg(성분명 티슬렐리주맙)이 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다고 밝혀졌다. 이는 면역관문수용체로 알려진 PD-1에 결합하는 단일클론항체로, 식도편평세포암 환자들에게 새로운 치료 기회를 제공할 수 있다. 테빔브라주는 같은 PD-1 억제제인 MSD의 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)와 BMS의 옵디보(성분명 니볼루맙)와 경쟁할 것으로 예상된다.
암세포는 면역세포의 공격을 피하기 위해 PD-L1을 발현시켜 T세포의 PD-1과 결합한다. 테빔브라주는 PD-1과 PD-L1의 결합을 방해하여 면역세포가 암세포를 제거할 수 있도록 돕는다.
식약처는 이 치료제를 이전에 백금 기반 화학요법 치료를 지속할 수 없거나 투여 후에 재발 또는 진행된 절제 불가능, 재발성, 국소진행성 또는 전이성 식도편평세포암을 가진 성인 환자들에게 단독요법으로 활용할 수 있다고 설명했다.
또한, 2021년에는 베이진이 티슬렐리주맙에 대한 상업화 권리를 노바티스에게 22억 달러 규모의 계약을 통해 넘겼지만, 지난 9월 노바티스가 권리를 반환한 사실도 알려졌다.
암세포는 면역세포의 공격을 피하기 위해 PD-L1을 발현시켜 T세포의 PD-1과 결합한다. 테빔브라주는 PD-1과 PD-L1의 결합을 방해하여 면역세포가 암세포를 제거할 수 있도록 돕는다.
식약처는 이 치료제를 이전에 백금 기반 화학요법 치료를 지속할 수 없거나 투여 후에 재발 또는 진행된 절제 불가능, 재발성, 국소진행성 또는 전이성 식도편평세포암을 가진 성인 환자들에게 단독요법으로 활용할 수 있다고 설명했다.
또한, 2021년에는 베이진이 티슬렐리주맙에 대한 상업화 권리를 노바티스에게 22억 달러 규모의 계약을 통해 넘겼지만, 지난 9월 노바티스가 권리를 반환한 사실도 알려졌다.
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김한*
창업뉴스라고 왔더니 창업에 관련된게 하나도 없네요.
김한*
정말 대책없네요.
한혜*
정말 미래적인 기술이네요. 어서 빨리 상용화 되었으면 좋겠습니다.
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